Fabricante informa que já obteve parecer favorável do conselho externo da agência reguladora nos Estados Unidos.
Laboratório Pfizer vai pedir autorização à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para aplicar a vacina contra a Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos. O pedido será enviado em novembro, de acordo com o fabricante, que já obteve parecer favorável do conselho externo da agência reguladora nos Estados Unidos.
Por meio de nota, a empresa confirmou que enviará a solicitação para liberação do imunizante ComiRNAty, produzido em parceria Pfizer-BioNTech para a faixa etária, mas não especificou a data.
A recomendação da agência reguladora norte-americana FDA ainda não é decisiva, mas o órgão costuma seguir os direcionamentos do comitê externo. Se aprovada definitivamente, as crianças dos Estados Unidos poderão começar a receber as doses a partir da próxima semana, na proporção de um terço da que é aplicada em adultos.
Há alguns dias, a farmacêutica declarou que a vacina tem eficácia de quase 91% nos menores de 5 a 11 anos.